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Un estudio del Instituto de Salud Carlos III, que se puso en marcha el pasado 19 de abril en cinco hospitales -Cruces en Vizcaya, La Paz y Clínico San Carlos de Madrid; Vall d’Hebron y Clínic de Barcelona-, ha constatado en sus resultados preliminares que combinar las vacunas de AstraZeneca y Pfizer es seguro y eficaz.
El Instituto de Salud Carlos III afirma que es eficaz y seguro
El coordinador de la Red de Investigación Clínica del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y jefe de Servicio de Farmacología Clínica del Hospital La Paz, Jesús Antonio Frías, ha afirmado que “solo podemos concluir que la administración de una dosis de refuerzo es altamente inmunogénica y segura, y las reacciones adversas son similares en las que se tenía una pauta de administración única de otras vacunas y en ningún caso eran graves”.
Es decir, el estudio, en el que han participado 678 voluntarios de entre 18 y 60 años que habían recibido una primera dosis de AstraZeneca, ha concluido que combinar Vaxzevria con Cominarty (nombres comerciales de ambos fármacos) potencia mucho la respuesta del sistema inmunitario. De tal forma, que los anticuerpos IgG se multiplicaron hasta por 150 en los que recibieron una segunda dosis de Pfizer frente a aquellos que se quedaron con una sola de AstraZeneca.
La directora del ISCIII, Raquel Yotti, ha detallado que mientras los anticuerpos neutralizantes lo hicieron por 7, un incremento incluso superior al descrito con otras pautas homólogas de vacunación.
La media de edad de los voluntarios fue de 44 años y el 56 % fueron mujeres
Los 678 voluntarios, en los cinco hospitales españoles, se dividieron en el grupo de intervención, formado por 441 participantes a los que se inyectó la segunda dosis de Pfizer entre las 8 y 12 semanas posteriores a haber recibido la de AstraZeneca, y uno de control, integrado por 232 a los que no se les completó la pauta con ninguna vacuna. Asimismo, la media de edad en ambos grupos fue de 44 años, y algo más de la mitad (el 56 %) fueron mujeres.
Según ha explicado Magdalena Campins, jefa de Servicio de Medicina Preventiva y Epidemiología del Hospital Vall d’ Hebron, los participantes manifestaron reacciones adversas que prácticamente son “superponibles” a los que desveló el estudio en fase III de Pfizer. Por tanto, los efectos adversos observados entran dentro de lo esperado, son de carácter leve o moderado y se dan en su mayoría entre los 2 y 3 días posteriores al pinchazo para después desaparecer.
Los efectos adversos observados entran dentro de lo esperado
Los investigadores han confirmado que los efectos más comunes fueron dolor en el lugar de la inyección (88,2 %), induración (endurecimiento del tejido cutáneo y subcutáneo, 35,5 %) o eritema (31 %); muy por debajo aparecieron exantema (erupción en la piel); prurito (10,9 %) o lesiones pustulosas.
A nivel general, la cefalea (44,4 %); malestar general (41,7 %); escalofríos (25,4 %); náuseas (10,9 %); tos (7,4 %); fiebre (2,5 %); prurito (2 %); erupción cutánea (1,3 %) y vómitos (0,9 %).
El Instituto de Salud Carlos III ya ha hecho llegar los resultados a los miembros de la Comisión de Salud Pública que debatirán cómo completar la inmunización de los menores de 60 años que recibieron una primera dosis de la vacuna AstraZeneca.
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