La Agencia Europea del Medicamento aprueba vacunar con Pfizer a los adolescentes

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado el visto bueno a la utilización de la vacuna contra la Covid-19 desarrollada por Pfizer y BioNtech en adolescentes de entre 12 y 15 años. Para ello han sido necesarios diversos estudios que avalasen tanto la seguridad como la protección de dicha vacuna entre los pacientes de este grupo de edad.

Vacunar a los adolescentes de entre 12 y 15 años

Ambas, Pfizer y BioNTech, probaron en fase III su fórmula contra el coronavirus en 2.260 adolescentes y aseguraron que su efectividad fue del 100 % y con una “sólida” respuesta inmunológica. En las pruebas, agregan, la vacuna fue “bien tolerada en términos generales”.

Marco Cavaleri, jefe de Estrategia de Vacunas, confirmó en una rueda de prensa esta “indicación pediátrica” acordada recientemente en una reunión extraordinaria del comité de fármacos de uso humano (CHMP), que ha concluido que es “segura” y eficaz en niños de esa franja de edad.

La vacuna ha sido “bien tolerada en términos generales”

La vacuna, que ya está aprobada en la UE desde diciembre para los adolescentes mayores de 16 años y ha sido “bien tolerada en términos generales”, tendrá la misma aplicación en menores de 12 a 15 años que el que se le está dando en la actualidad a los adultos. Asimismo, se administrará en dos inyecciones en los músculos de la parte superior del brazo, con “tres semanas” de diferencia entre la primera y la segunda dosis.

Por otro lado, la EMA aseguró que mantiene su recomendación de inyectar una segunda dosis de la vacuna de AstraZeneca a quienes recibieron una primera sin mostrar efectos adversos de coagulación sanguínea porque no hay evidencias de que la segunda inyección aumente el riesgo de desarrollar trombocitopenia con respecto a la primera dosis.

EMA mantiene inyectar la segunda dosis de AstraZeneca

El regulador europeo subrayó que hay evidencias ofrecidas por algunos estudios, que aún deben ser analizados por la EMA, sobre la efectividad del uso de una segunda dosis de una vacuna de ARNm, cuyo resultado muestra que “no hay preocupación desde una perspectiva de seguridad” y que es “un enfoque realmente eficaz” desde el punto de vista inmunológico.

Asimismo, la Agencia ha asegurado la semana pasada que mantiene su recomendación de inyectar una segunda dosis de AstraZeneca a quienes recibieron una primera sin efectos adversos graves porque no hay evidencias de que la segunda inyección aumente el riesgo de desarrollar trombocitopenia.

¿Cuántas vacunas tiene España?

La Comisión Europea ha sido la encargada de coordinar la compra masiva de vacunas para los Veintisiete y, luego, distribuirlas de acuerdo con la población. Por número de habitantes, a España le corresponden 52 millones de dosis de Pfizer, con 90 millones de dosis adicionales, en virtud del último contrato firmado.

A estas, se suman 33 millones de dosis de Moderna, 31 millones de dosis de AstraZeneca y 20,8 millones de dosis de Janssen. El Gobierno ya avanzó que 87 millones de dosis llegarán a España entre abril y septiembre por parte las farmacéuticas. Todas las vacunas, salvo Janssen, precisan de dos pinchazos para completar la pauta, por lo que esta cantidad será suficiente para proteger a prácticamente a los 47 millones de españoles.