La vacuna de Moderna contra la COVID-19 empieza la fase de pruebas en humanos

Las pruebas de la vacuna de la empresa farmacéutica Moderna contra la COVID-19 han comenzado este lunes en Estados Unidos dentro de un ensayo clínico que por primera vez medirá la eficacia de la inmunización para impedir contagios y salvar vidas.

EE.UU. comienza con la fase de prueba en humanos de la vacuna Moderna

El inmunólogo y principal asesor científico del Gobierno estadounidense, Anthony Fauci, ha destacado que “es un récord mundial para nosotros el haber sido capaces de pasar de la secuenciación (del virus SARS-CoV-2) a la fase 3 de una vacuna en tan poco tiempo. No se había hecho nunca antes”.

Fauci también ha asegurado que la vacuna “tiene visos de producirse y distribuirse entre la población a comienzos de noviembre, pero podría ser antes”.

La inyección podría empezar a distribuirse en noviembre o antes

“Es muy difícil poner el dedo sobre una fecha. Hoy es el primer día y habrá que ver en las próximas semanas si hay un aumento de la respuesta inmunológica tras 28 días, cuando se administrará la segunda dosis”, ha reconocido el inmunólogo, quien no descarta que las primeras conclusiones sobre inmunidad se conozcan antes del mes de noviembre.

Aproximadamente, unos 30.000 voluntarios sanos recibirán dos dosis de la vacuna mRNA-1273. La cual está siendo desarrollada por la empresa estadounidense Moderna dentro de un ensayo en 89 centros de investigación clínica repartidos por todo Estados Unidos.

Se estudia si la vacuna podrá prevenir contagios y cuánto durará la protección

“Los resultados de ensayos previos indican que la vacuna experimental mRNA-1273 es segura y genera inmunogenicidad [respuesta del sistema inmune]”. “Este ensayo riguroso, randomizado y controlado con un grupo placebo se ha diseñado para determinar si la vacuna puede prevenir contagios y cuánto dura la protección”, ha señalado el director del Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas.

El ensayo también estudiará como variables secundarias si la vacuna puede prevenir los síntomas más graves de la infección, si puede evitar la muerte por las mismas causas y si una sola dosis es suficiente para evitar los síntomas.

Esta vacuna es una de las cinco que han entrado ya en fase 3

La de Moderna es una de las cinco vacunas contra la COVID-19 que ya han entrado en la fase 3 de pruebas en humanos, según la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Junto a ella, hay tres vacunas chinas basadas en virus desactivados y la que ha desarrollado la Universidad de Oxford usando una versión debilitada de un adenovirus del resfriado común de los chimpancés.

Los resultados preliminares de esta última son positivos, pues parece segura y genera una respuesta inmune tanto de anticuerpos como de glóbulos blancos capaces de eliminar células infectadas.

¿Cómo genera inmunidad la vacuna Moderna?

La Moderna está basada en ARN mensajero, una molécula que entra en las células humanas con las instrucciones para que produzcan la proteína S del SARS-CoV-2. Esta es la proteína que el virus usa para anclarse a las células humanas, entrar en ellas y comenzar el proceso de infección. La vacuna permite que el sistema inmune reconozca esa proteína y genere inmunidad contra ella en caso de que el virus entre en el organismo.

La mitad de participantes recibirán dos inyecciones de vacuna, una cada mes, aproximadamente, y la otra mitad recibirá dos dosis de placebo. El estudio es doble ciego: ni los médicos ni los participantes saben qué tratamiento recibe cada participante, una medida esencial para que los resultados del estudio tengan todas las garantías científicas.