21/12/2021 - 09:09
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La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado la comercialización en la Unión Europea de la vacuna contra el coronavirus Covid-19 de Novavax, Esta inmunización se ha convertido en la quinta vacuna contra el covid en el mercado europeo y llega en un momento crucial: en plena sexta ola con los contagios disparados debido a la variante Ómicron.
En España, el Consejo de Ministros dio luz verde a la adquisición adelantada de un total de 2.284.085 dosis que, según informó entonces el Ministerio de Sanidad, serían entregadas previsiblemente en tres remesas entre finales de este año y principios del que viene.
La AEMPS explica que la compañía tiene que comunicar ahora esas entregas. "En todo caso -añade-, y junto al resto de vacunas disponibles, corresponde a las autoridades de Salud Pública determinar el eventual uso que pudiera tener Nuvaxovid en el despliegue de la campaña de vacunación para la covid-19".
Antes de convertirse en la quinta vacuna autorizada en la UE, la compañía realizó dos ensayos con más de 45.000 participantes con el diseño doble-ciego, en el que se administra el fármaco o un placebo enmascarados de manera que se impida su identificación a simple vista.
pero actualmente, los datos existentes sobre la eficacia de Nuvaxovid frente a otras variantes de interés, incluida ómicron, son limitados.
Las reacciones adversas observadas fueron generalmente leves o moderadas y desaparecieron un par de días tras la vacunación, y las más comunes fueron sensibilidad o dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor muscular, dolor de cabeza, malestar general, dolor en las articulaciones y náuseas o vómitos.
Luz verde para la vacuna contra la covid-19 de Novavax en Europa
Esta vacuna, también conocida como NVX-CoV2373, se basa en una forma estabilizada de la proteína S (Spike, en inglés) del virus, para la que se ha empleado una tecnología de nanopartículas de proteína recombinante. Los antígenos de la proteína purificada en la vacuna no se pueden replicar ni causan la covid-19.
Las vacunas de Pfizer y Moderna utilizan ARN mensajero, el material genético que da instrucciones a las células para que produzcan determinadas proteínas.
Es la primera vacuna basada en proteínas que la EMA recomienda contra la covid-19 y “apoyará las campañas de vacunación en los estados miembros de la UE durante una fase crucial de la pandemia”, añade la agencia.
- Está aconsejada para mayores de 18 años, debe administrarse en dos dosis con 21 días de diferencia y puede ser almacenada, manipulada y distribuida a temperatura de frigorífico.
Ya hay buenas razones para creer que la vacuna funciona bastante bien
La empresa anunció en enero los resultados de un estudio realizado con más de 15.000 personas, en el que se demostró que la vacuna de Novavax tenía una eficacia de alrededor del 90 % en la prevención de los casos sintomáticos de COVID-19.
Aunque las vacunas existentes satisfacen en gran medida la demanda de Estados Unidos, la necesidad mundial de más vacunas es enorme. Las vacunas pasaron de ser un remanso a ser el centro de atención del mundo, y Novavax era una de las pocas empresas con décadas de experiencia.
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