Plasma hiperinmune para reducir los ingresos en UCI o muertes por coronavirus

El ensayo clínico de tratamiento con plasma hiperinmune coordinado por el Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda de Madrid arroja sus primeros resultados.

La investigación señala el uso del plasma hiperinmune para reducir los ingresos en UCI (Unidades de cuidados intensivos) y los fallecimientos de pacientes hospitalizados por COVID-19.

Las personas que se han recuperado del coronavirus desarrollan en la sangre defensas naturales contra la enfermedad, los conocidos como anticuerpos. Estos anticuerpos se encuentran en una parte de la sangre llamada plasma. El plasma de la sangre donada de los pacientes recuperados, puede utilizarse para producir el plasma de convaleciente, que es el plasma que contiene estos anticuerpos, y la inmunoglobulina hiperinmune, que está más concentrada y, por lo tanto, contiene más anticuerpos.

El plasma de convaleciente y la inmunoglobulina hiperinmune se han empleado con éxito para tratar otros virus respiratorios

Los investigadores trabajan desde el mes de junio para saber si el plasma de las personas recuperadas de COVID-19 es un tratamiento efectivo para las personas con esta enfermedad, y si el tratamiento causa algún efecto secundario.

Ese mismo mes se realizaron búsquedas en las principales bases de datos médicas de estudios clínicos sobre el tratamiento con plasma de convaleciente o la inmunoglobulina hiperinmune para personas con coronavirus. Los estudios podían haberse realizado en cualquier parte del mundo y podrían haber incluido participantes de cualquier edad, sexo u origen étnico con coronavirus.

Según informó este miércoles 2 de septiembre el Hospital Universitario Puerta de Hierro, el ensayo clínico 'ConPlas-19', financiado por el Instituto de Salud Carlos III, apunta a que el plasma hiperinmune (plasma convaleciente) podría ser superior al estándar de tratamiento para evitar la progresión a ventilación mecánica, necesidad de ingreso en cuidados intensivos o la muerte en pacientes hospitalizados con COVID-19.

Tal como publica Servimedia, el ensayo se detuvo en julio, debido a la caída en el reclutamiento relacionado con el control de la pandemia y una vez alcanzado el número de pacientes previsto para poder realizar un primer análisis intermedio. En la primera fase se llegó a incluir 81 pacientes, a los que se les asignó al azar a recibir o no el tratamiento con plasma.

Todos los pacientes participantes en el ensayo recibieron el tratamiento estándar

Se permitió cualquier tratamiento utilizado en la práctica clínica, incluido el uso no autorizado de medicamentos comercializados y todas las medidas disponibles de soporte respiratorio.

Seis de los 43 pacientes del grupo control empeoraron respiratoriamente con necesidad de ventilación mecánica, ingreso en UCI o fallecieron (14%) y ninguno de los 38 pacientes tratados con plasma hiperinmune (0%).

La tasa de supervivencia global del ensayo fue del 100% frente al 90,7% para los grupos activo y control, respectivamente.

En el momento de la inclusión, los pacientes tenían una media de ocho días de síntomas.

El plasma hiperinmune es más eficaz en estadios precoces de la enfermedad y menos en enfermos graves

El diseño de este ensayo fue impulsado con el objetivo estratégico de que el grupo de pacientes con COVID-19 hospitalizados de menor gravedad recibieran este tratamiento para evitar su empeoramiento y la necesidad de ingresar en la UCI, ante la amenaza de que la pandemia pudiera colapsar el sistema asistencial.

Por otro lado, la base científica y la evidencia indirecta del uso de plasma hiperinmune en otras infecciones respiratorias graves de origen viral también sugieren que su uso puede ser más eficaz cuando se administra en una fase temprana de la enfermedad.

En este sentido, dos ensayos clínicos controlados y aleatorizados recientemente comunicados y realizados en China y en Holanda, en los que se incluían pacientes hospitalizados con formas más graves de COVID-19, incluyendo a pacientes de UCI, sugieren que el plasma no es útil en estos casos tan graves.

La segunda fase del ensayo se iniciará de forma "inmediata" y en ella participarán 32 hospitales de 12 comunidades autónomas

Pese a esto, los investigadores han considerado conveniente comunicar los resultados preliminares antes para así incorporarlos a una iniciativa científica de ámbito internacional que está ya en marcha para unir los resultados de varios ensayos clínicos.

Desde su puesta en marcha, el ensayo ha estado abierto en 32 hospitales, y finalmente han participado pacientes de 14 de ellos de todo el territorio nacional en la primera fase.