Sanidad impulsa la regulación del cannabis medicinal, pero excluye las flores de marihuana

El Ministerio de Sanidad ha puesto a consulta pública el texto completo del Real Decreto, con el que el departamento dirigido por Mónica García busca finalmente establecer un programa de cannabis medicinal.

En línea con lo planteado en el proyecto de Real Decreto presentado hace casi ocho meses, la propuesta ministerial limita el uso de la planta a las "fórmulas magistrales" (aceites elaborados a partir de los principios activos del cannabis medicinal), excluyendo las flores de marihuana (cogollos), una decisión que ha generado malestar entre las principales asociaciones de pacientes.

La dispensación de fórmulas magistrales de cannabis medicinal

El ministerio menciona únicamente un "real decreto que regula la dispensación de fórmulas magistrales estandarizadas de cannabis con fines terapéuticos", sin usar el término programa ni otro similar. El texto detalla las enfermedades que podrán beneficiarse de preparados a base de aceites, la única forma de consumo de cannabis medicinal contemplada por ahora. Estas patologías son "aquellas para las que hay evidencia científica de los beneficios terapéuticos y sus extractos", según Sanidad.

Se permitirá el uso para la espasticidad en esclerosis múltiple (rigidez y espasmos musculares), epilepsia refractaria grave (que no responde a tratamientos comunes), náuseas y vómitos por quimioterapia, y dolor crónico refractario (dolor que no se alivia con tratamientos habituales).

Los requisitos y justificación médica frente a medicamentos autorizados

El ministerio señala que la lista podría ajustarse según la evidencia científica y se creará un registro de preparados estandarizados. Sin embargo, las fórmulas magistrales solo se usarán si no hay medicamentos autorizados o estos no se adaptan a las necesidades del paciente.

En España ya hay al menos un par de medicamentos basados en cannabis aprobados, como Sativex. Los médicos solo podrán recetar fórmulas magistrales cuando Sativex no sea eficaz o no sea adecuado, y deberán justificar su elección. Según el RD, "la justificación del tratamiento con fórmulas magistrales de marihuana debe quedar documentada en la historia clínica, explicando los tratamientos previos del paciente. Además, se deberá informar al paciente sobre la evidencia disponible, los beneficios y los riesgos".

La comparativa con otros países europeos

El RD también establece que solo los médicos especialistas podrán recetar esta planta medicinal, y este se dispensará exclusivamente en farmacias hospitalarias, lo que las asociaciones de pacientes consideran una barrera de acceso.

Con la publicación del Real Decreto, el Ministerio continúa avanzando hacia la regulación del cannabis medicinal, un proceso iniciado en 2021 con una subcomisión en el Congreso de los Diputados. Sin embargo, el ritmo es más lento de lo que los pacientes desearían y con menos ambición de la que las asociaciones esperaban, especialmente al observar cómo otros países europeos ya están legalizando el uso recreativo de la planta, mientras que en España ni siquiera se permite el uso de flores (cogollos) en un contexto médico.

El acceso para pacientes con enfermedades graves

También hay críticas sobre las pocas indicaciones de uso aprobadas por Sanidad. "Nos alegramos de este primer paso, pero esperamos que pronto se amplíen las indicaciones y vías de administración", comenta Carola Pérez, presidenta del Observatorio Español del Cannabis Medicinal (OECM), una de las principales impulsoras de la regulación. "Es doloroso ver que enfermedades como la ELA o los cuidados paliativos se quedan fuera. Son personas sin más opciones, y se les debe ofrecer la mejor calidad de vida posible", añade.

Además, el OECM no está de acuerdo con que solo los especialistas puedan recetar y que el cannabis medicinal se dispense únicamente en farmacias hospitalarias. "Esperamos que los especialistas y las farmacias hospitalarias tengan la formación y capacidad necesarias para atender la demanda", señala Pérez. De lo contrario, advierte, estas restricciones podrían empujar a los usuarios a seguir recurriendo al mercado negro, como hasta ahora.